美国 FDA 已授予该公司成年人干细胞治疗药物用于(ALS) 快速通道审评资格

longhappy · 发表于 2014-10-15 11:24:35

BrainStorm 公司 ALS 干细胞药物获 FDA 快速通道审评资格2014-10-08 09:09来源：丁香园作者：fyc5078
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以色列的 BrainStorm 细胞医疗公司于 10 月 7 日表示，美国 FDA 已授予该公司成年人干细胞治疗药物用于肌肉萎缩性侧索硬化症 (ALS) 快速通道审评资格。BrainStorm 的治疗药物 NurOwn 正在一项中期试验中被测试用于 ALS 患者，ALS 也称作路格里克氏病。

FDA 快速通道审评计划旨在加快拟用于治疗严重疾病及有可能解决未满足医疗需求药物的审评。“FDA 授予这款药物快速通道审评资格是对 ALS 存在未满足医疗需求的确认，”BrainStorm 首席执行官 Fiorino 表示称。

“对于像 BrainStorm 这样的小公司来说，快速通道审评资格的价值在于公司与 FDA 接触的机会增加，可以有更多来自 FDA 的学术交流，”他表示称，并补充道，只有很少数的细胞治疗药物获得 FDA 批准。

BrainStorm 称，在耶路撒冷医疗中心进行的针对 ALS 的 2a 期试验中，最后一位患者已完成最后一次访问。该公司预期于今年第四季度发布这项研究的最终结果。

NurOwn 还在美国三个地方的 2 期临床试验中进行研究。据 ALS 协会称，美国每年有 5600 人被确诊患有这种疾病，这种疾病已使英国物理学家霍金严重残疾。

hrx · 发表于 2014-10-15 11:39:06

好消息。

永远坚强 · 发表于 2014-10-15 12:04:19

希望快点研究出来。

优雅 · 发表于 2014-10-15 13:11:37

这个大剂量干细胞移植是靠多疗程反复治愈还是只能延缓？

君男 · 发表于 2014-10-15 15:27:47

希望快点到中国

轻松依旧 · 发表于 2014-10-15 16:02:29

好消息希望越快越好哪怕是延缓也好

猴哥 · 发表于 2014-10-16 08:00:43

谢谢楼主分享

a123456789 · 发表于 2014-10-16 09:42:38

好消息！

红月亮 · 发表于 2014-10-16 09:48:56

谢谢楼主分享

youLong8 · 发表于 2014-11-6 09:18:08

lanxuezhuang · 发表于 2014-11-12 22:00:11

希望能尽快成功

巴克图 · 发表于 2014-11-12 23:37:08

'希望'医学'界抓紧研发，拯救更多的患者和家庭！