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BrainStorm公司电话会议摘要(2013年11月19日

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发表于 2013-11-24 13:38:41 | 显示全部楼层 |阅读模式


    本文由欢欢乐乐两口子根据BrainStorm公司2013年11月19日电话会议录音翻译而成,在此表示衷心的感谢!由于是听读翻译,又涉及前沿内容,只能摘取大意,难免会有错误或疏漏,请大家谅解。随后公司发布文字方面的更新,可以作为进一步的更正和补充,请大家共同关注。感谢繁华姐提供资讯,辛苦了


       译者注:主持人(女的)所介绍的内容就没有翻译了,从公司人员的话语开始。共有6个人提问,其中一位是希伯来语,不过公司人员在回答之前用英语复述了问题。这次的内容比之前的要难理解一些,恕我能力有限,目前最努力的状态也只能到这种程度了,惭愧惭愧。

       公司总裁兼主要行政长官Chaim Lebovits开场白:

       此次会议的主要目的是跟进我们美国和以色列的临床实验信息。依然有一些信息我们现在无法发布,我将在此次会议中公布目前可以发布的信息。
       我想讨论的第一个问题是关于向药物管理局递交药物(实验)审核文件的话题。一切正在按照我们的原计划进行,我们的团队去了波士顿Dana Farber癌症研究所(Dana FarberCancerInstitute,DFCI)。我们非常高兴地看到技术转移活动和准备工作正在顺利进行,所有的机器设备都已经就位。我们已经开始所需的工作以提交新药临床研究申请(IND)。食品与药物管理局(FDA)问了我们一些常规问题,比如我们如何证明有能力在美国做到我们在以色列做到的研究。所以说一切基本正在按照计划进行。到12月份的某个时候,我们就会将新药临床研究申请(IND)送交FDA审核。
       此外,我很高兴向股东们(投资者)宣布我们终于签订了一份最终协议,而且很快会在那里进行我们的临床实验,细节将会在稍后公布。在以色列的实验我们没有公布的原因是我们在二期(a阶段)实验中将患者从12人至14人,如此,一共将会有26位患者。这将会给我们更好的统计结果而且将会在以色列做反复的实验。我们会在二期患者的治疗结束后连同之前的结果一同公之于众。(4:28有一关于90%病人的信息没听懂可能跟对照组有关?)
       由于每位患者的个体状况和病情的差异,而且我们已经从治疗的统计数据中了解了很多,当我们觉得时机成熟,会将细节公布。有一件事是确定的,如我之前所说,这不是一次性的治疗,意思是当治疗方案通过,还要继续进行以确定疗程的长度。在美国进行实验之后,以色列会进行相同的实验。
       经济状况目前看来出乎预料的好。我们筹集到了足够进行实验的款项,新的CEO也在遴选中,最近一次董事会也非常成功。

       问答部分大意:
       第一个提问者
       提问者知道其他研究机构也在做类似的工作,提到了Neuralstem和Q公司。他想知道BrainStorm怎样做到首先取得好的结果。
       负责人从各方面表现出对BrainStorm公司的信心。

       第二个提问者
       提问者的母亲死于老年痴呆症,他想知道BrainStorm是否也在研发治疗老年痴呆的药物或者治疗方案。
       负责人表示公司现在的所有精力投入放在第一位的是ALS,也有多发性硬化方面的研究。但对于帕金森和老年痴呆症等疾病,由于工作重心和资金等问题现在应该说还未予涉及。

       第三位提问者(译者注:13:58-16:00,听的不太清楚,此问题来自患者家属,比较技术性,希望大家共同努力把它听出来)
       提问者的丈夫是一位ALS患者,非常关切期待在美国进行的临床实验。她刚听说负责人说的关于双盲实验(double-blind trail)。问能告诉她何时在美国的实验会有开放性实验(open label),第二个问题主要涉及随机化方案。
       负责人大概解释了关于美国实验的基本情况,表示药物实验申请还在进行中。
       紧接着提问者又问道美国的实验何时开始,负责人回答应该会在2014上半年,最早应该在一月份。

       第四个提问者
       所问的问题也主要涉及美国实验的时间,负责人回答在2014年。

       第五个提问者
       希伯来语提问者,问的应该是关于公司是否考虑过在纳斯达克上市的问题。
       负责人的答复是肯定的,但现在应该是由于资金等问题还未成形,他的意思是时机成熟肯定会考虑的。

       第六个提问者
       第一个问题应该是问公司是否考虑去其他国家,比如中国、印度等进行实验。第二个问题是药品何时可以生产出来。
       负责人表示对是否考虑过去中国这种问题没有办法回答。他对中国没有个人意见,不过应该由于有一些标准问题或者公司现在还没有相关计划,所以还没有考虑在其他国家进行实验,其他更多的应该无可奉告。对于第二个问题取决于药物在实验中进行的成果等等,而且美国实验现在还处于申请阶段,他认为这个问题现在还过于难以回答。

       结语概要:
       主要是对公司进展现状的满意和对未来的比较积极的展望,希望不久的将来又会有一些好消息。



电话会议, BrainStorm, 更新, 概要, 问答

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    妈妈加油苏州 发表于 2013-11-24 13:47
    还不错,计划正在展开。     感谢分享朋友。

    感谢分享,希望多多转播有关这方面的消息。
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    希望越快越好
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    非常非常感谢您,辛苦了
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    谢谢!等待中
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    发表于 2013-11-25 13:19:27 来自手机 | 显示全部楼层
    辛苦了,感谢翻译
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    谢谢分享
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    优秀文章,顶
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    谢谢分享。楼主辛苦。
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