以色列头脑风暴公司8月1日新闻稿

风林 · 发表于 2013-8-1 21:04:16

2013年8月1日

头脑风暴提交有利的临时安全报告,第二组患者在其相Dose-EscalatingTrial盛况的NurOwn™在ALS

纽约和PETACH特(以色列)——2013年8月1日—头脑风暴细胞疗法(OTCQB:BCLI)的领先开发商成人干细胞技术为神经退行性疾病,今天宣布它已经提交了一个有利的安全报告,医院赫尔辛基委员会(IRB)第二组患者在其正在进行的临床试验阶段的盛况ALS帖在耶路撒冷,以色列医学中心。

治疗的耐受性良好,没有严重的不良事件观察。该公司将释放初步疗效数据结论的审判。

在这个阶段盛况剂量升级的审判,目前正在推进的首席研究员的指导下,Karussis Dimitrios教授12的肌萎缩性脊髓侧索硬化症病人正在接受联合肌内(IM)和鞘内(IT)政府NurOwn™的细胞,在三个群体,增加剂量。这项研究的参与者将被监测移植后6个月评估安全、耐受性和初步疗效NurOwn。

“这第二组患者接受NurOwn细胞多50%比第一组在这个试验中,“Karussis教授解释说。“考虑到他们的待遇都和它,他们接到化生细胞明显更比在前一阶段我学习完成了在我们的诊所,”他补充说。

我这是用有道在线翻译的，估计不大准确。。。。

（原文）

August 1, 2013 BrainStorm Submits Favorable Interim Safety Report for Second Group of Patients in its Phase IIa Dose-EscalatingTrial of NurOwn™ in ALS
NEW YORK & PETACH TIKVAH, (Israel) – August 1, 2013 - BrainStorm Cell Therapeutics (OTCQB: BCLI), a leading developer of adult stem cell technologies for neurodegenerative diseases, today announced that it has submitted a favorable safety report to the hospital Helsinki Committee (IRB) for the second group of patients in its ongoing Phase IIa ALS clinical trial at the Hadassah Medical Center in Jerusalem, Israel.
The treatment was well tolerated and no serious adverse events were observed. The company will release the preliminary efficacy data at the conclusion of the trial.
In this Phase IIa dose-escalating trial, currently underway at Hadassah under the direction of Principal Investigator Professor Dimitrios Karussis, 12 ALS patients are receiving combined intramuscular (IM) and intrathecal (IT) administration of NurOwn™ cells, in three cohorts, with increasing doses. The study participants will be monitored for six months following transplantation to evaluate the safety, tolerability and preliminary efficacy of NurOwn.
“This second group of patients received 50% more NurOwn cells than the first group in this trial,” explained Professor Karussis. “Given the fact that they were treated both IM and IT, they received significantly more cells than in the previous Phase I study completed in our clinic,” he added.

windwind2 · 发表于 2013-8-1 21:31:04

顶

wolaikk · 发表于 2013-8-1 21:38:16

强力顶一下火

华宇电子 · 发表于 2013-8-1 22:49:02

{:1_1:}

phwzlaoa · 发表于 2013-8-1 22:54:20

哪个高手能翻译一下

乌拉 · 发表于 2013-8-1 23:28:45

谢谢风林:hug:愿尽早临床应用，造福全体ALS病人。

好人好 · 发表于 2013-8-2 05:33:32

:handshake

2668051380 · 发表于 2013-8-2 07:47:47

:D

Lotus · 发表于 2013-8-2 10:29:12

我再给大家义务翻译下：这个只是个简报，无实质性内容，具体如下：

2013-08-01 头脑风暴公司提交了一份2阶段NurOwn细胞实验的临床安全报告，内容如下：
纽约和PETACH TIKVAH以色列，2013-08-01 ，成人干细胞移植技术的领导者（头脑风暴公司），今天向赫尔辛基医院委员会提交了一份关于第二批用NurOwn治疗病人的安全性良好的报告，他们讲继续在以色列哈沙拉医疗中心进行IIa阶段的ALS临床试验。
此次治疗是完全耐受的，暂时无严重不良事件发生。头脑风暴公司将发布此次试验的初步功效的数据结论。
正在进行的IIa阶段临床试验将移到哈达莎经行，我们的首席教授Dimitrios Karussis教授也将参与这个试验。12位ALS患者将分为3个组接受更高剂量的肌肉内和脊髓内NurOwn细胞注射。这些被试将接受6个月的监控，目的是验证该药物的安全性，耐受性和初步效果。
Karussis说：这个试验组将接大于第一次试验组50%剂量的注射，以验证第一组试验的效果是否能在加大剂量和肌肉和脊髓内注射能达到更好的效果。