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012年7月23日, BrainStorm公司报道了ALS临床试验暂时的极好的结果

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发表于 2012-7-24 09:39:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
2012年7月23日, 纽约和以色列佩塔提科瓦新闻------BrainStorm细胞治疗公司今天宣布, 它已按计划完成第一阶段I / II型ALS(肌萎缩性侧索硬化症)临时安全复审的临床试验, 表明公司的细胞自体移植治疗耐受性良好,对这项研究的参与者似乎是安全的,没有出现任何不适的风险.
“我们被首批12名患者的积极的结果深受鼓励”, 迪米特里奥斯教授,他是耶路撒冷哈达萨医学中心的神经内科和试验的首席研究员. “这一重要的安全性和耐受性数据为我们下一半的实验带来欣慰, 虽然这是1期的临时安全总结报告,但它记录了这项试验的初期终点的结果. 我们可不能忽视一些可能的有前途的对个别病人所观察到的临床疗效, 如对一些主要的ALS功能量表变量改善的趋势.”
该公司还高兴地报告,从一些患者的试验研究表明,ALS功能量表中的一些参数朝着稳定趋势发展.
这次临床试验其目的是评估BrainStorm的专有NurOwn™细胞疗法(骨髓来源,自体,分化的间质干细胞)的安全性和初步疗效, 该公司已向以色列卫生部提交了积极的临时安全报告.
就首批患者,报道了暂时的治疗结果的数据, 所有的人患有早期或渐进的ALS,也称卢伽雷氏病,所有患者都肌注或鞘内移植NurOwn。
美国马萨诸塞大学医学院的神经和肌肉遗传学和ALS世界知名专家, 教授罗伯特·布朗说,这临时报道明确表明, BrainStorm的NurOwn干细胞疗法是安全的, 我们非常高兴这些数据在手,BrainStorm正在把这项试验向前推进扩大到马萨诸塞州的波士顿.
“BrainStorm正在开展的一个重要的I / II期临床试验为ALS患者带来潜在的治疗,” 马萨诸塞州总医院和ALS专家神经内科主席,优秀的Cudkowicz教授,” 寻找治疗ALS的正确方向,安全的结果表明已经迈开了一大步.临时结果表明, BrainStorm的NurOwn干细胞治疗在剂量测试方面是安全的. 接下来的步骤是加大的剂量和第二阶段的安全性和初步疗效,我们计划给予援助. 就ALS,我们期待着与BrainStorm合作,” Cudkowicz教授继续说.
阿德里安·哈雷尔博士,, BrainStorm首席执行官,评论说:” 我们非常高兴和兴奋,这个临时的安全报告。我们的I / II期人体临床试验代表首次自体骨髓源性,脑源性神经营养因子分泌干细胞移植作为一种潜在ALS的治疗剂。“

美国食品和药物管理局(FDA)已授予NurOwn™孤儿药地位, BrainStorm, 正在等待FDA的批准,以扩大其ALS的临床发展到美​​国, 本公司已与马萨诸塞州医学院和马萨诸塞州总医院大学订立一份谅解备忘录, 开始在这些机构进行ALS人体临床试验.
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    [LV.1]初来乍到

    发表于 2012-7-24 10:23:59 | 显示全部楼层
    辛苦了,廊桥遗梦:hug:
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    发表于 2012-7-24 10:57:53 | 显示全部楼层
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    [LV.9]以坛为家II

    发表于 2012-7-24 11:04:23 | 显示全部楼层
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    [LV.8]以坛为家I

    发表于 2012-7-24 11:20:05 | 显示全部楼层
    廊哥辛苦了:handshake
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    [LV.4]偶尔看看III

    发表于 2012-7-24 11:30:12 | 显示全部楼层
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    [LV.Master]伴坛终老

    发表于 2012-7-24 11:31:51 | 显示全部楼层
    谢谢分享。


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    [LV.Master]伴坛终老

    发表于 2012-7-24 15:22:42 | 显示全部楼层
    谢谢楼主!辛苦了!
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    发表于 2012-7-24 16:26:55 | 显示全部楼层
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    [LV.7]常住居民III

    发表于 2012-7-24 16:30:01 | 显示全部楼层
    谢谢楼主分享,大家努力:victory:
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    [LV.9]以坛为家II

    发表于 2012-7-24 16:44:45 | 显示全部楼层
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    发表于 2012-7-24 16:46:22 | 显示全部楼层
    希望在前面啊~加油~大家
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    发表于 2012-7-24 18:04:37 | 显示全部楼层
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    发表于 2012-7-24 18:14:48 | 显示全部楼层
    这个楼主值得尊重,有信息大家分享
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    [LV.1]初来乍到

    发表于 2012-7-24 20:07:19 | 显示全部楼层
    谢谢,给了我们信心呀!{:1_1:}
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