意大利开展争议性干细胞治疗临床试验

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意大利开展争议性干细胞治疗临床试验
作者：张冬冬 来源：中国科学报 2013-5-28 9:05:17 分享到： 0




关键词： 干细胞治疗 临床试验

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一项有争议的意大利干细胞疗法——科学家称其未得到验证——将进行第一次科学试验。5月22日，意大利参议院投票通过一项众议院已批准的新法案——向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时，该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受有争议疗法的12位病人。
“这可能是议会第一次允许进行临床试验。”米兰大学UniStem干细胞中心主任Elena Cattaneo称。
在意大利，Stamina的疗法长期以来存在争议。该基金会称其已找到改变病人间充质干细胞的方法，将来自骨髓的间充质干细胞转化为新神经细胞，再利用这些细胞治疗神经退行性疾病。不过很多干细胞科学家并不理会其声明；国际干细胞研究学会最近表示，并没有“临床试验可以提供令人信服的证据，表明这些细胞有益于患神经疾病的病人”。
今年3月，当时的卫生部部长Renato Balduzzi——承受着来自病人的巨大压力——表示他对该疗法的支持并提出法案解决争端。如今，意大利参议院对经过修订的法案绿灯放行，允许Stamina继续为病人注射，对这些病人的治疗早已在布雷西亚开始；然而，该基金会不能继续接收新的病人。另外，药品管理局（AIFA）、国家健康研究所和国家移植中心将领导一项耗资300万欧元的临床治疗试验。该法案并没有具体规定这项研究的安排及目标疾病，但要求建立一个科学委员会来设计试验。
在投票的一周前，乌迪内大学心理学家、Stamina基金会主席Davide Vannoi表示，他的治疗方法对各种神经退行性疾病都有效，其方法是基于发表在中国科学期刊上的体外和临床前研究，然而他并没有提供这些论文的复印件。进行遗传疾病研究的非营利基金会Telethon的总经理Francesca Pasinelli称，这并没有说服力。“国际科学界的语言是英语。”她说。她还补充称，即使中国研究人员想获得国际认可，也需要使用英语。 （生物谷Bioon.com）

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