欧洲首次批准人类胚胎干细胞试验

不冻的心

    英国药品监管部门２２日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。
　　首获批
　　总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司２２日宣布，获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准，今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。
　　按照路透社的说法，这是欧洲范围内首次批准人类胚胎干细胞临床试验。先进细胞技术公司首席执行官和董事会主席加里·拉宾在一份声明中说：“这是先进细胞技术公司和再生医学领域又一个重要里程碑。”
　　法新社报道，先进细胞技术公司去年１１月在美国获得批准，利用人类胚胎干细胞展开治疗斯格特病变、即青少年遗传性黄斑退化病变的临床试验。这种疾病可致青少年失明。
　　先进细胞技术公司将与伦敦穆尔菲尔茨眼科医院合作，１２名斯格特病变患者参与临床试验。穆尔菲尔茨眼科医院视网膜外科医生詹姆斯·班布里奇带领研究团队开展试验。
　　攻难症
　　美国和欧洲现阶段大约有８万至１０万人受斯格特病变困扰，这种疾病发病人群主要集中于１０岁至２０岁的青少年，患者视网膜色素上皮细胞逐步退化，致使视力不断减退，直至失明。
　　眼下斯格特病变尚无有效疗法。不过，先进细胞技术公司打算利用人类胚胎干细胞培育视网膜色素上皮细胞，随后将“新生”视网膜色素上皮细胞植入患者眼中，期望借助再生医学手段治疗这类眼疾。
　　先进细胞技术公司首席科学官罗伯特·兰扎说：“能在欧洲开展这种试验，我们兴奋不已。”他说，公司将继续收集临床试验数据，以确定移植后的视网膜色素上皮细胞是否适应新环境、能否发挥作用。
　　早期临床试验主要测试视网膜色素上皮细胞的安全性和耐受力。班布里奇对试验成功颇有信心。“因视网膜病而变失明的患者……今后可能受益于视网膜细胞移植，存在这种真实的可能性。”
　　遇挑战
　　干细胞是人体内未充分分化、具有自我更新和分化潜能的细胞，医学应用前景广阔，胚胎干细胞则具有“全能”发展潜力，可以分化为任何类型的体细胞。研究人员期望利用胚胎干细胞培育人体组织和器官，用于治疗糖尿病、脊柱损伤、老年痴呆症、帕金森氏症等多种疾病。
　　胚胎干细胞极具研究价值，但要从人类胚胎中提取，涉及伦理问题，长期遭遇伦理挑战。反对者认为，提取胚胎干细胞相当于“扼杀”生命。相关研究先前在美国遇到不少阻力。美国前总统乔治·Ｗ·布什２００１年颁布禁令，禁止联邦政府资助人类胚胎干细胞研究。贝拉克·奥巴马上任后解除这一禁令。
　　胚胎干细胞研究引发的另一主要担忧是，干细胞可能形成肿瘤，危害人体。不过，按照先进细胞技术公司的说法，迄今临床试验数据尚未发现任何证据证实这种担忧。（韩梁)   

    内容来源于新华网：http://news.xinhuanet.com/world/2011-09/24/c_122081170.htm