FDA批准RELYVRIO（AMX0035）作为治疗ALS的药物

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在2022年9月29日，FDA批准了RELYVRIO（之前又名AMX0035）作为治疗（成人）ALS的药物。该药物为Amylyx开发的口服药物，是由牛磺脱氧胆酸（CAS号：14605-22-2）和4-苯基丁酸钠盐（CAS号：1716-12-7）组成的复方药物。现已结束二期临床实验，相关结果已发表在New England Journal of Medicine, Muscle &Nerve, 和the Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry上。艾米丽克制药宣布 FDA 批准瑞莱维奥™治疗 ALS |艾米利克斯 (amylyx.com)在之前（3月份）的FDA投票中，该药物由于专家组担心数据缺失以及研究中的其他问题而被否决，而在最近的投票中，该药物又获得了支持，但Amylyx承诺若正在进行的一项大规模临床实验不能证实该药物的有效性，该药物将退出市场。FDA panel backs much-debated ALS drug in rare, 2nd review | AP News